Implant do wzroku Neuralink otrzymuje etykietę „Przełomowe Urządzenie” od FDA

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przyznała eksperymentalnemu implantowi Neuralink, mającemu na celu przywrócenie wzroku, Blindsight, miano „przełomowego urządzenia” w ten wtorek.

Zgodnie z informacjami zamieszczonymi na Reuters, to oznaczenie jest przyznawane urządzeniom medycznym, które mogą diagnozować lub leczyć poważne schorzenia, a jego celem jest przyspieszenie procesów rozwoju i recenzji.

Aktualizacja została udostępniona na X przez firmę neurotechnologiczną. „Otrzymaliśmy status Innowacyjnego Urządzenia Medycznego od FDA dla Blindsight,” informuje post. „Dołącz do nas w naszym dążeniu do przywrócenia wzroku tym, którzy go stracili. Zgłoś się do naszego Rejestru Pacjentów i sprawdź oferty pracy na naszej stronie.”

We have received Breakthrough Device Designation from the FDA for Blindsight.

Dołącz do nas w naszym dążeniu do przywrócenia wzroku tym, którzy go stracili. Zgłoś się do naszego Rejestru Pacjentów i sprawdź oferty pracy na naszej stronie https://t.co/abBMTdv7Rh

— Neuralink (@neuralink) 17 września 2024

Elon Musk, współzałożyciel Neuralink, powiedział w X, że Blindsight ma na celu pomóc tym pacjentom, „którzy stracili oba oczy i nerw wzrokowy”. Wyjaśnił, że osoby, które urodziły się niewidome, ale nadal mają korę wzrokową, mogą być w stanie po raz pierwszy zobaczyć dzięki implantowi. Wspomniał również, że osoby, które otrzymają implant, mogą na początku widzieć w niskiej jakości, ale z czasem ich wzrok może być nawet lepszy niż naturalny. Porównał to do fikcyjnej postaci z serialu Star Trek, Geordiego La Forge.

Jednak wiele mediów wyjaśniło, że wiadomość Muska jest myląca i została również uznana za „nieodpowiedzialną” przez serwis informacyjny Techcrunch. Dziennikarz Devin Coldewey wyjaśnił, że aktualizacja nie sugeruje, że istnieje lekarstwo na ślepotę, że jest jeszcze za wcześnie, aby gwarantować takie rezultaty, a Musk publicznie składał wielkie obietnice, które mogą okazać się nieosiągalne.

Coldewey przyznaje, że Neuralink opracował potężną technologię i że Blindsight może przyczynić się do dalszych postępów medycznych.

Chociaż Musk ma reputację składania niezrealizowanych obietnic, Neuralink znacząco posunęło się naprzód z jego technologią. Firma niedawno  z powodzeniem zainstalowała kolejny implant Link dla badania PRIME u drugiego pacjenta.